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格列齐特缓释片提高了患者服药的顺应性《新闻》

发布时间:2020-09-09 11:11:11 阅读: 来源:气井缓蚀剂厂家

【健康讯 2016年6月24日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!

糖尿病是最常见的慢性非感染性疾病之一。目前全世界糖尿病患病人数将增加到2亿以上,2型糖尿病约占糖尿病总人群的90%。糖尿病是心血管疾病的危险因素,且与其高病死率相关。英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)证明,高血糖是发生糖尿病血管并发症的主要因素之一。目前对2型糖尿病的治疗力求将血糖控制在尽可能接近正常的水平,这样就可以防止或减少糖尿病在代谢和血管方面的并发症。

饮食控制和运动是2型糖尿病的一线治疗手段;但是对许多患者单用这些方法,血糖仍难满意控制,因此需要应用降血糖药物治疗。磺脲类药物是目前最常用的口服降糖药,其主要作用是刺激β细胞的胰岛素分泌,降血糖作用为医生和患者公认。应当承认高效降糖药物为良好的血糖控制奠定了坚实的基础,但医生面临的困难是许多病人不能长期坚持医生规定的多次服药的治疗方案,病人服药的顺应性差已经成为人群血糖控制不佳的重要原因。如果每日仅服用1次药就能控制全日的血糖,则血糖控制不够良好的现状可能明显改观。格列齐特缓释剂(商品名达美康缓释剂30mg片剂)是格列齐特的改良新剂型,制作中使用了亲水基质,在每日口服1次的情况下,活性成分能够以最佳的方式释放,使人体胰岛素的分泌模式与血糖水平波动相吻合。它的吸收不受消化道pH及食物的影响。那格列齐特缓释剂对2型糖尿病患者的疗效和安全性与普通剂型比较是不是一样的呢?

【试验】

研究人员在医院选取了159例2型糖尿病患者,然后随机分配到格列齐特缓释剂和普通剂型组进行治疗。治疗12周后以血糖化血红蛋白,空腹血浆葡萄糖和胰岛素水平,评价服用格列齐特缓释片对2型糖尿病的有效性。同时通过对不良事件、主要体征、心电图以及临床实验室指标的分析,评价12周治疗对2型糖尿病病人的安全性。

【结果】

12周治疗后,格列齐特缓释剂组和普通剂型组血糖化血红蛋白水平非常接近,组间差异无统计学意义(P=0166),可信区间很窄(-0115;+0124%),表明临床疗效相当。两组24h血糖曲线下面积,血糖日均值和空腹血清胰岛素水平也相近。两组经血糖监测观察到低血糖发作次数无统计学差异。所有不良事件中,仅3次为中度,其余均为轻度。无病人因不良事件退出研究。研究中无严重不良事件发生。

【格列齐特缓释片减少了服药剂量和次数】

磺脲类药物是目前在我国糖尿病治疗中最常用的药物,此类药物的有效性毋庸置疑。已有研究显示在大范围的日常治疗中,每天服用1次的口服降糖药较每天服用多次的口服降糖药具有更理想的治疗依从性,因而治疗中HbA1c控制水平显著优于每天多次服用的治疗方案。因此许多药厂致力于开发每日服用1次的降血糖药物。格列齐特是第二代磺脲类药物,其控制血糖的疗效和安全性已经得到很好验证。

格列齐特缓释剂是格列齐特的新剂型。国外一项多中心长期的Ⅲ期试验(包括11个国家共800例患者)结果已表明,格列齐特缓释剂和格列齐特现有剂型的疗效和安全性相似。另一项评价格列齐特缓释剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的疗效和依从性的研究结果显示,由格列齐特80mg转换为格列齐特30mg缓释片时,HbA1c又降低了0178%。2003年IDF/EASD大会上新公布的欧洲GUIDE研究(两种磺脲类降血糖药物格列齐特缓释片和格列美脲每天1次治疗2型糖尿病的头对头的有效性和安全性对照研究)显示,格列齐特缓释片和格列美脲两种每天服用1次的磺脲类降血糖药物均能有效控制血糖。但应用格列齐特缓释片组低血糖的发生率较格列美脲低50%。

本次试验结果显示,经过格列齐特缓释剂和普通剂型12周的治疗后,两组间血HbA1c水平非常接近,组间差异的可信区间很窄,表明临床效果相当,而且各研究中心的治疗效果是一致的。两组的24h血浆葡萄糖AUC水平也是非常接近,组间差异无统计学意义。两组24h血浆葡萄糖谱、日均值的结果也相似。两组空腹血清胰岛素水平未见统计学差异。由此可见,缓释剂和普通剂型对2型糖尿病总体控制的有效性是相似的。两组报告发生低血糖人数相近,低血糖症状发生的原因可能与成功的血糖水平控制有关,无夜间低血糖发生,研究中无病人因低血糖退出研究。所有不良事件中,除3次不良事件的严重程度为中度外,其余均为轻度,无病人因不良事件退出研究。本研究中未发现严重不良事件。研究过程中收缩压、舒张压、心率和体重,心电图、血脂、血生化和血液学检查均未见明显改变。

格列齐特缓释剂和普通剂型在控制2型糖尿病的疗效和安全性上相似,由于缓释剂型减少了患者的服药剂量和次数,从而有利于提高患者服药的顺应性,人们有理由期待这种新剂型会对人群良好血糖控制产生有利的影响。

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